ΟΥΑΣΙΝΓΚΤΟΝ (AP) — Οι σύμβουλοι υγείας άρχισαν να συναντώνται την Πέμπτη για να εξετάσουν περισσότερες από μισή ντουζίνα πεπτίδιαΔιορθώθηκαν στοιχεία που άλλαξαν α Τάση προαγωγής υγείας Υπάρχουν λίγα στοιχεία ότι είναι ασφαλή ή αποτελεσματικά.

Αυτή η διήμερη συνάντηση φιλοξενήθηκε στην Καμπούλ Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει υποστήριξη Ο υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jrο οποίος έχει περιγράψει τον εαυτό του ως «μεγάλο θαυμαστή» των πεπτιδίων και έχει δεσμευτεί να καταργήσει τους βιομηχανικούς περιορισμούς υπό τον Πρόεδρο Τζο Μπάιντεν.

Οι υποστηρικτές των πεπτιδίων περιλαμβάνουν τους podcasters Joe Rogan και Οι επηρεαστές υγείας όπως ο Gary Brekaυποστηρικτής του Κένεντι ατζέντα «Make America Healthy Again». Ποιος πουλά πεπτιδικά χάπια online. Πλατφόρμες μέσων κοινωνικής δικτύωσης είναι γεμάτα από Ορισμοί Οι άνθρωποι ισχυρίζονται ότι η ουσία τους βοήθησε να χτίσουν μυς, να αναρρώσουν από τραυματισμούς ή να φαίνονται νεότεροι.

Παρά την υποστήριξη αυτή, η διήμερη συνάντηση του FDA αναμένεται να δείξει μια σαφή διάσπαση σχετικά με τις ενώσεις.

Οι επιστήμονες σταδιοδρομίας του FDA κατέστησαν σαφές ότι δεν πιστεύουν ότι υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να γίνουν ευρέως διαθέσιμα τα πεπτίδια, ειδικά από φαρμακεία που αναμιγνύουν συμβατικά φάρμακα που δεν είναι διαθέσιμα από τους παραδοσιακούς φαρμακοποιούς.

Αυτή είναι και η θέση πολλών ιατρικών και επιστημονικών ειδικών που ζύγισαν πριν από τη συνάντηση.

«Είναι πραγματικά επικίνδυνο», είπε η Ρίτα Γιεχούντι, φαρμακοποιός και διευθύντρια του Ινστιτούτου Ασφαλών Φαρμακευτικών Πρακτικών. «Δεν υπάρχουν άλλες ουσίες με τις οποίες οι άνθρωποι κάνουν ένεση στον εαυτό τους, όπου βλέπετε ότι τα κλινικά στοιχεία λείπουν τόσο πολύ».

Αλλά δ Εξωτερική Συμβουλευτική Επιτροπή Εκείνοι που προσκλήθηκαν στη συνάντηση περιελάμβαναν τουλάχιστον επτά γιατρούς ή φαρμακοποιούς με οικονομικούς δεσμούς με τη βιομηχανία πεπτιδίων. Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει ιδιοκτήτες κλινικών υγείας που πωλούν πεπτίδια, φαρμακεία που παρασκευάζουν σκευάσματα και εταιρείες παροχής συμβουλών στο διαδίκτυο που τα προωθούν. άλλοι πάνελ εμπειρογνωμόνων Οι διορισμοί του Κένεντι έχουν δεχτεί έντονες επικρίσεις Σύγκρουση συμφερόντων.

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, ο FDA πρόσθεσε αρκετούς επιπλέον εμπειρογνώμονες στην 20μελή επιτροπή, συμπεριλαμβανομένων ακαδημαϊκών που δεν έχουν δεσμούς με τη βιομηχανία.

Οι επιστήμονες του FDA δεν είναι σίγουροι για τα οφέλη για την ασφάλεια και την υγεία του πεπτιδίου

Οι ειδικοί θα ψηφίσουν εάν ο FDA θα πρέπει να επιτρέψει την προσθήκη επτά δημοφιλών πεπτιδίων στον κατάλογο των ουσιών που είναι ασφαλείς για σύνθεση από τα φαρμακεία. Οι ψήφοι δεν είναι δεσμευτικές και η FDA παρακάμπτει περιοδικά τις συστάσεις των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων της.

Τα πεπτίδια είναι τα δομικά στοιχεία πολλών πολύπλοκων πρωτεϊνών, διεγείροντας τις ορμόνες που είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη, το μεταβολισμό και την επούλωση στο σώμα. Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν φέρει πολλά φάρμακα στην αγορά ως φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων πρωτότυπων θεραπειών για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους.

Οι υποστηρικτές του πεπτιδίου ζήτησαν από τον FDA να εξετάσει επτά πεπτίδια υπό εξέταση αυτή την εβδομάδα για μια ποικιλία ιατρικών παθήσεων, όπως η ελκώδης κολίτιδα, οι ημικρανίες και ο εθισμός στα οπιοειδή.

Τα τελευταία χρόνια, η FDA έχει προειδοποιήσει τους Αμερικανούς για τους κινδύνους από την έγχυση πεπτιδίων όπως το BPC-157 και το TB-500, τα οποία έχουν προγραμματιστεί για επανεξέταση την Πέμπτη. Οι χημικές ουσίες προωθούνται στο διαδίκτυο για να βοηθήσουν στην ανάρρωση από τραυματισμούς και να μειώσουν τη φλεγμονή. Και οι δύο θεωρούνται ουσίες ντόπινγκ από τις διεθνείς αθλητικές αρχές.

Σε μια επιστημονική ανασκόπηση που δημοσιεύτηκε πριν από τη συνάντηση, οι επιστήμονες του FDA επανέλαβαν τις μακροχρόνιες ανησυχίες τους. Και πάλι, οι ρυθμιστικές αρχές είπαν ότι μπορούσαν να βρουν λίγες πληροφορίες για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα και εξέφρασαν ανησυχίες σχετικά με τη μόλυνση, τις αλλεργικές αντιδράσεις και τους κινδύνους ποιοτικού ελέγχου. Οι περισσότερες από τις πληροφορίες που βρήκαν προέρχονταν από μελέτες σε ζώα, συμπεριλαμβανομένων ποντικών και όχι ανθρώπων.

Για την ανασκόπηση και των επτά πεπτιδίων, το προσωπικό συνέστησε την προετοιμασία τους για σύνθεση.

Οι υποστηρικτές του πεπτιδίου θα ωθήσουν το FDA να διευκολύνει την πρόσβαση

Η αξιολόγηση του FDA είναι μόνο ένα μέρος από περισσότερες από 18 ώρες συζητήσεων και παρουσιάσεων που έχουν προγραμματιστεί για δύο ημέρες. Η συνάντηση περιλαμβάνει επίσης ευκαιρίες για τα μέλη του κοινού να απευθυνθούν στον FDA και στους ειδικούς του.

Πριν από τη συνάντηση, ο FDA έλαβε περισσότερα από 1.900 δημόσια σχόλια, μεταξύ άλλων από γιατρούς και ασθενείς που πιστοποιούν τα οφέλη των πεπτιδίων.

«Για πολλούς ανθρώπους, έχει να κάνει με τη θεραπεία που τους βοηθά και το αν μπορούν να την πάρουν με ασφάλεια και νόμιμα από ένα κανονικό φαρμακείο αντί να ρισκάρουν στην γκρίζα αγορά», δήλωσε η Αμερικανική Ακαδημία Πεπτιδικής Ιατρικής, μια ομάδα που περιλαμβάνει γιατρούς και χειριστές κλινικών υγείας που προωθούν τα πεπτίδια. Ο ιστότοπος του ομίλου αναφέρει ότι είναι «μια εκπαιδευτική ακαδημία, όχι ένας οργανισμός αδειοδότησης ή διαπίστευσης».

Μετά τη συνάντηση, ο FDA θα επανεξετάσει την ψηφοφορία, τη συζήτηση και τα δημόσια σχόλια πριν αποφασίσει εάν θα διευκολύνει την πρόσβαση στα πεπτίδια.

Οι παρατηρητές του FDA λένε ότι το πιο πιθανό αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι τα φαρμακεία που εμπιστεύονται μια προσωρινή πολιτική ότι δεν θα στοχεύουν στη σύνθεση πεπτιδίων υπό εξέταση. Η επίσημη τοποθέτηση ουσιών στη λίστα των φαρμάκων του FDA που είναι ασφαλή για σύνθεση απαιτεί νέους κανονισμούς, οι οποίοι μπορεί να χρειαστούν μήνες ή χρόνια για να συνταχθούν.

«Εξακολουθούμε να περνάμε από αυτή τη διαδικασία, αλλά πιστεύω ότι είναι πολύ πιθανό η διαδικασία να οδηγήσει στο αποτέλεσμα που θέλει ο υπουργός Κένεντι», δήλωσε ο Νέιθαν Μπίβερ, δικηγόρος που ειδικεύεται σε θέματα FDA.

___

Το Τμήμα Υγείας και Επιστήμης του Associated Press λαμβάνει υποστήριξη από το Τμήμα Επιστήμης Εκπαίδευσης Ιατρικού Ινστιτούτου Howard Hughes και το Ίδρυμα Robert Wood Johnson. Η AP είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για όλο το περιεχόμενο.

Πνευματικά δικαιώματα © 2026 The Associated Press. όλα τα δικαιώματα διατηρούνται. Αυτό το υλικό δεν επιτρέπεται να δημοσιευτεί, να μεταδοθεί, να μεταγραφεί ή να αναδιανεμηθεί.