Ένα σημαντικό βήμα προς την ενίσχυση της ποιότητας, της ασφάλειας και της ακεραιότητας Ινδική Φαρμακευτική Εφοδιαστική Αλυσίδατο Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακής Πρόνοιας την Πέμπτη κοινοποίησε τροποποιήσεις στους Κανόνες περί Ναρκωτικών, 1945, για να επεκτείνει το Πρόγραμμα Η2 και να εντάξει πρόσθετες κατηγορίες φαρμάκων στο πλαίσιο παρακολούθησης και ανίχνευσης που βασίζεται σε κώδικα QR.
Σύμφωνα με τη δήλωση, «Βάσει των τροποποιημένων διατάξεων, όλα τα εμβόλια, τα αντιμικροβιακά, τα ναρκωτικά και τα ψυχοτρόπα φάρμακα καλύπτονται από τον Νόμο περί Ναρκωτικών Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών (NDPS) του 1985, και όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα περιλαμβάνονται στους Κανονισμούς του Παραρτήματος 9145 του Φαρμάκου.
Με αυτήν την τροποποίηση, οι κατασκευαστές αυτών των σκευασμάτων φαρμάκων θα πρέπει να εκτυπώσουν ή να επισυνάψουν έναν γραμμωτό κώδικα ή έναν κωδικό γρήγορης απόκρισης (QR) στην ετικέτα της κύριας συσκευασίας του προϊόντος ή, όπου δεν υπάρχει επαρκής χώρος, στη δευτερεύουσα ετικέτα συσκευασίας.
Ο κωδικός QR θα πρέπει να αποθηκεύει πληροφορίες στις οποίες είναι δυνατή η πρόσβαση μέσω εφαρμογών λογισμικού για τη διευκόλυνση του ελέγχου ταυτότητας του προϊόντος και της επαλήθευσης στην αλυσίδα εφοδιασμού.
Ο κωδικός QR θα περιέχει βασικές πληροφορίες προϊόντος, συμπεριλαμβανομένου του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης προϊόντος, γενόσημων ονομάτων και επωνυμιών, όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή, αριθμό παρτίδας, ημερομηνίες κατασκευής και λήξης, αριθμό άδειας κατασκευής και λεπτομέρειες συστατικών, όπου υπάρχουν.
Η απαίτηση αναγνώρισης βάσει κωδικού QR ίσχυε προηγουμένως στις κορυφαίες 300 βαθμίδες Μάρκες φαρμάκων στη χώρα.
Η τρέχουσα τροπολογία διευρύνει σημαντικά την κάλυψή της ώστε να συμπεριλάβει όλα τα εμβόλια, τα αντιμικροβιακά, τα αντικαρκινικά φάρμακα και τα ναρκωτικά και τα ψυχοφάρμακα, επεκτείνοντας έτσι το πεδίο παρακολούθησης και ενισχύοντας τις διασφαλίσεις κατά της κυκλοφορίας παραποιημένων και υποβαθμισμένων φαρμάκων.
Ο βελτιωμένος μηχανισμός ιχνηλασιμότητας θα διευκολύνει τον έλεγχο ταυτότητας φαρμάκων σε διάφορα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού και θα επιτρέψει την καλύτερη παρακολούθηση και εξακρίβωση της ταυτότητας των φαρμακευτικών προϊόντων. Η κίνηση αναμένεται να ενισχύσει τη ρυθμιστική εποπτεία και να στηρίξει τις προσπάθειες για τον περιορισμό της εξάπλωσης παραποιημένων φαρμάκων στην αγορά.
Θα συμβάλει επίσης στην εθνική καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής (AMR) επιτρέποντας την καλύτερη αναγνώριση και παρακολούθηση των πλαστών και υποβαθμισμένων αντιμικροβιακών προϊόντων.
Λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη παροχής επαρκούς χρόνου στη βιομηχανία και σε άλλους ενδιαφερόμενους φορείς για την υλοποίηση, το Υπουργείο έχει ορίσει ένα σταδιακό χρονοδιάγραμμα συμμόρφωσης.
Διατάξεις σχετικά με τα εμβόλια, τα ναρκωτικά και τα ψυχοδραστικά φάρμακα και Αντικαρκινικά φάρμακα Θα τεθεί σε ισχύ από την 1η Ιουλίου 2027, ενώ οι Κανονισμοί για τα Αντιμικροβιακά θα τεθούν σε ισχύ από την 1η Ιουλίου 2028.
Αυτή η ιστορία προέρχεται από μια κοινοπρακτική ροή τρίτων, The Agencies. Η Mid-day δεν φέρει καμία ευθύνη ή ευθύνη για την ακρίβεια, την αξιοπιστία, την εγκυρότητα και την πληροφόρηση του κειμένου. Η Mid-day Management/mid-day.com διατηρεί το αποκλειστικό δικαίωμα τροποποίησης, διαγραφής ή αφαίρεσης περιεχομένου (χωρίς προειδοποίηση) κατά την αποκλειστική της κρίση για οποιονδήποτε λόγο.
Σύνδεσμος πηγής