ΟΥΑΣΙΝΓΚΤΟΝ (AP) — Όταν οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ συναντηθούν τον επόμενο μήνα για να επανεξετάσουν μια λίστα αμφιλεγόμενων πεπτιδικών φαρμάκων, θα…
ΟΥΑΣΙΓΚΤΟΝ (AP) — Όταν οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ συναντηθούν τον επόμενο μήνα Εξετάστε τη λίστα των αμφιλεγόμενων πεπτιδικών φαρμάκωνθα ακούσουν από μια νέα σειρά φωνών: γιατρούς και φαρμακοποιούς με βαθείς οικονομικούς δεσμούς με την αναπτυσσόμενη βιομηχανία. Ασταθή χημικά.
Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων Τη Δευτέρα, κυκλοφόρησε μια λίστα με τους συμμετέχοντες για την επόμενη συνάντηση για να ελέγξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα Αρκετές δημοφιλείς ενέσεις πεπτιδίωνσυμπεριλαμβανομένων μερικών που επαίνεσε ο υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr.
Τα προηγούμενα πάνελ του FDA για το θέμα αποτελούνται από ακαδημαϊκούς και ερευνητές. Η νέα ομάδα πρακτορείων αποτελείται κυρίως από επαγγελματίες υγείας που προτείνουν, παρασκευάζουν ή προωθούν πεπτίδια, τα οποία έχουν γίνει τάση ευεξίας μεταξύ των αθλητών. Εισβολείς και διασημότητες.
Η διήμερη συνάντηση είναι το τελευταίο παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο ο Κένεντι και οι βοηθοί του προσπαθούν να αναδιαμορφώσουν την πολιτική υγείας των ΗΠΑ. Κάντε το USA Health να κινηθεί ξανά. Μερικοί από τους μεγαλύτερους υποστηρικτές του κινήματος πωλούν σκευάσματα πεπτιδίων, αν και πολλοί ειδικοί της φαρμακευτικής βιομηχανίας τα αποκαλούν παράνομα, μη εγκεκριμένα φάρμακα.
Αυτό το υλικό πωλείται στο διαδίκτυο και προωθείται από κλινικές υγείας ως μέσο για την οικοδόμηση μυών, την επούλωση πληγών και την εμφάνιση νεότερης ηλικίας, αν και υπάρχουν λίγα στοιχεία πίσω από αυτούς τους ισχυρισμούς. Οι πωλητές πεπτιδίων συχνά παρακάμπτουν τους κανονισμούς των ΗΠΑ επισημαίνοντας τα προϊόντα τους “μόνο για ερευνητική χρήση”, επειδή ο FDA δεν ρυθμίζει τα ερευνητικά χημικά.
Ο FDA έχει εκφράσει ανησυχίες για την ασφάλεια σχετικά με τα πεπτίδια
Τα περισσότερα από τα ενέσιμα πεπτίδια που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες κατασκευάζονται από αυτήν Σύνθετα Φαρμακείατο οποίο αναμειγνύει παραδοσιακά φάρμακα που δεν είναι διαθέσιμα από κατασκευαστές παραδοσιακών φαρμάκων.
Για αρκετά χρόνια, η FDA προειδοποιεί τους Αμερικανούς για τους κινδύνους από την έγχυση χημικών ουσιών που ονομάζονται BPC-157 και TB-500, οι οποίες δεν έχουν μελετηθεί εκτενώς σε ανθρώπους. Και τα δύο φάρμακα θεωρούνται ουσίες ντόπινγκ από τις διεθνείς αθλητικές αρχές. Αυτά είναι μεταξύ επτά πεπτιδίων που έχουν προγραμματιστεί για αναθεώρηση τον Ιούλιο.
Προηγούμενες εκδόσεις του πάνελ του FDA για τα σύνθετα φάρμακα – μια ομάδα που θα συνεδριάσει τον επόμενο μήνα – καταψήφισαν μια σειρά πεπτιδικών συστατικών που παρουσίασαν τα φαρμακεία σύνθεσης, δηλώνοντας ότι είναι όλα πολύ επικίνδυνα για να συνταγογραφούνται σε ασθενείς. Αυτά τα πάνελ αποτελούνταν συχνά από ειδικούς από πανεπιστήμια όπως το Duke, το Χάρβαρντ και το Τζονς Χόπκινς.
Το νέο πάνελ του FDA περιλαμβάνει προαγωγείς πεπτιδίων
Η νέα ομάδα του FDA περιελάμβανε πάνω από μισή ντουζίνα συμμετεχόντων που διευθύνουν κλινικές, διαδικτυακές επιχειρήσεις ή φαρμακεία που ειδικεύονται στα πεπτίδια, τα οποία συχνά χορηγούνται μαζί με άλλες μη εγκεκριμένες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των εγχύσεων βιταμινών.
Για παράδειγμα, ο συνεργάτης Δρ. Halim Muhammad διευθύνει κλινικές στη Φλόριντα που πωλούν πεπτίδια, βιταμίνες, τεστοστερόνη και φάρμακα για την απώλεια βάρους. Η επιχείρηση είναι μέρος μιας εθνικής αλυσίδας κλινικών που ονομάζεται Gameday Men’s Health. Ο ιστότοπος της εταιρείας αναφέρει, “Τα σύνθετα φάρμακα που προσφέρονται μέσω της υπηρεσίας μας δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA και ο FDA δεν επιβεβαιώνει την ασφάλειά τους”.
Ένας άλλος συμμετέχων σε πάνελ, ο Δρ Τζιμπρίλ Αλιζέντι, χρεώνει 500 δολάρια για μια διαβούλευση “πεπτιδίων και ορμονών”, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών σχετικά με το “πού να αποκτήσετε με ασφάλεια οποιοδήποτε πεπτίδιο ή ένωση”. Ο Αλιζέντι προωθεί το BPC-157, το GHK-Cu και άλλα πεπτίδια σε χιλιάδες ακόλουθους μέσω των λογαριασμών του στο Instagram και στο TikTok.
Ο ιστότοπός του φέρει την αποποίηση ευθυνών ότι οποιαδήποτε συμβουλή “είναι εκπαιδευτικής φύσεως και δεν συνιστά ιατρική φροντίδα, διάγνωση ή θεραπεία.”
Ένα άλλο μέλος είναι ο Bobby Harshberger, ένας γερουσιαστής του Τενεσί με πολλούς δεσμούς με τη βιομηχανία. Ο Harshberger είναι φαρμακοποιός στην οικογενειακή του επιχείρηση, Premier Pharmacy, που πουλά σύνθετα φάρμακα για απώλεια βάρους, μακροζωία, πόνο και άλλες παθήσεις.
Η μητέρα του, Diana Harshberger, είναι επίσης φαρμακοποιός και Ρεπουμπλικανός μέλος του Κογκρέσου των Ηνωμένων Πολιτειών από το Τενεσί. Πέρυσι έστειλε μια επιστολή στον Κένεντι καλώντας τον να χαλαρώσει τους περιορισμούς του FDA για μισή ντουζίνα πεπτίδια.
Ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έχει επανειλημμένα επαινέσει την υποστήριξη του Χάρσμπεργκερ στην ατζέντα του «Make America Great Again». Πρόεδρος πέρυσι Συγχώρεσε τον άντρα σουRobert Harshberger Jr., ο οποίος πριν από περισσότερο από μια δεκαετία ομολόγησε την ενοχή του ότι αντικατέστησε ένα μη εγκεκριμένο φάρμακο από την Κίνα για χρήση από ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Του αφαιρέθηκε η άδεια φαρμακείου και του επιβλήθηκε ποινή φυλάκισης τεσσάρων ετών, την οποία εξέτισε.
Ο Μοχάμεντ και ο Αλιζέντι δεν απάντησαν αμέσως στα μηνύματα του Associated Press το απόγευμα της Δευτέρας. Ένας εκπρόσωπος του Harshberger δεν ήταν άμεσα διαθέσιμος για σχόλιο όταν επικοινωνήθηκε τηλεφωνικά.
Ο Κένεντι και οι σύμμαχοί του είχαν προηγουμένως ασκήσει κριτική στις κυβερνητικές επιτροπές
Ο FDA έχει περισσότερες από 30 ομάδες εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύουν τον οργανισμό Διαφορετικά φάρμακα, Εμβολιασμοίτρόφιμα και άλλα προϊόντα.
Οι συμβουλευτικές συνεδριάσεις υπόκεινται σε αυστηρούς κανόνες διαφάνειας της κυβέρνησης σχετικά με τη σύνθεση της επιτροπής και τη δημοσιοποίηση οικονομικών στοιχείων. Οι ειδικοί που έχουν οικονομικό μερίδιο σε μια εταιρεία ή έναν κλάδο επιτρέπεται να συμμετέχουν σε πάνελ, αλλά οι σχέσεις πρέπει να αποκαλυφθούν και οι ρυθμιστικές αρχές πρέπει να εξηγήσουν γιατί η τεχνογνωσία του ατόμου υπερτερεί της πιθανής σύγκρουσης συμφερόντων.
Ο Κένεντι και οι σύμμαχοί του έχουν ασκήσει έντονη κριτική στις ομοσπονδιακές ομάδες εμπειρογνωμόνων, ισχυριζόμενοι συχνά ότι αντιμετωπίζουν συγκρούσεις συμφερόντων, παρά τα ομοσπονδιακά στοιχεία που δείχνουν το αντίθετο.
Πέρυσι, ο Κένεντι απέλυσε και τα 17 μέλη των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και τα αντικατέστησε με μια ομάδα που περιλαμβάνει φωνές κατά των εμβολίων. Ένας ομοσπονδιακός δικαστής είπε αργότερα Αυτή η πρακτική ενδέχεται να παραβιάζει τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς.
Ο Κένεντι είπε στον οικοδεσπότη του podcast Joe Rogan νωρίτερα αυτό το έτος ότι είναι “μεγάλος θαυμαστής των πεπτιδίων” και περιέγραψε ότι τα χρησιμοποιεί για να τον βοηθήσει να αναρρώσει από τραυματισμούς.
Ο πρώην επίτροπος του FDA Marty McRae — Παραιτήθηκε τον Μάιο – έχει επίσης ασκήσει έντονη κριτική στις συμβουλευτικές ομάδες του FDA, παραπονούμενος ότι είναι ακριβές, χρονοβόρες και υπόκεινται σε πάρα πολλές οικονομικές συγκρούσεις.
Ο αριθμός τέτοιων συναντήσεων μειώθηκε κατά την εποχή του Macri. Αντίθετα, ο FDA έκανε έναν αριθμό Τακτικές συνεδρίες με επιλεγμένους ειδικούς Σε θέματα που ευνοούνται από τον Κένεντι, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων Τάλκης και Αντικαταθλιπτικά.
___
Το Τμήμα Υγείας και Επιστήμης του Associated Press λαμβάνει υποστήριξη από το Τμήμα Επιστήμης Εκπαίδευσης Ιατρικού Ινστιτούτου Howard Hughes και το Ίδρυμα Robert Wood Johnson. Η AP είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για όλο το περιεχόμενο.
Πνευματικά δικαιώματα © 2026 The Associated Press. διατηρούνται όλα τα δικαιώματα. Αυτό το υλικό δεν επιτρέπεται να δημοσιευτεί, να μεταδοθεί, να μεταγραφεί ή να αναδιανεμηθεί.