Εκατομμύρια Αμερικανοί με υψηλή χοληστερόλη έχουν τώρα μια νέα θεραπευτική επιλογή, καθώς η FDA ενέκρινε τον πρώτο από του στόματος αναστολέα PCSK9 μία φορά την ημέρα.

Η Merck, ο κατασκευαστής του Lipfendra (enlicitide) με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ, ανακοίνωσε την έγκριση την Πέμπτη.

Το Lipfendra αναστέλλει τη δράση του PCSK9, μιας φυσικής πρωτεΐνης που επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο το συκώτι αφαιρεί την LDL (“κακή”) χοληστερόλη από την κυκλοφορία του αίματος.

Ο Δρ.

«Η PCSK-9 είναι μια πρωτεΐνη που δρα στο ήπαρ για να αποτρέψει την ανακύκλωση των υποδοχέων LDL, με αποτέλεσμα την αύξηση της κακής χοληστερόλης στο αίμα», είπε ο Δρ Mark Siegel, ανώτερος ιατρικός αναλυτής για το Fox News, στο Fox News Digital.

«Στις μέρες των σπηλαίων, αυτό ήταν χρήσιμο όταν ήμασταν κυνηγοί-τροφοσυλλέκτες και δεν είχαμε πάντα φαγητό, αλλά τώρα σχηματίζει κυρίως πλάκες που οδηγούν άμεσα σε καρδιακές παθήσεις».

Ο ΚΑΡΔΙΑΣΜΟΣ ΣΑΣ ΣΕ ΗΡΕΜΙΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΚΑΛΥΨΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΣΑΣ ΑΠΟ ΟΣΑ ΝΟΜΙΖΕΤΕ, ΛΕΝΕ ΟΙ ΓΙΑΤΡΟΙ

Το χάπι έχει εγκριθεί ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και σε άλλες θεραπείες μείωσης της LDL σε ενήλικες με υψηλή χοληστερόλη, συμπεριλαμβανομένων των κληρονομικών μορφών υψηλής χοληστερόλης, είπε ο Merck.

Σε κλινικές δοκιμές φάσης 3, το Lipfendra έδειξε ότι μειώνει την LDL χοληστερόλη κατά περίπου 56% έως 60% όταν συνδυάζεται με θεραπεία με στατίνες.

ΔΟΚΙΜΑΣΤΕ ΤΟΝ ΕΑΥΤΟ ΣΑΣ ΜΕ ΤΟ ΚΟΥΙΖ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΖΩΗΣ ΜΑΣ

«Αυτός είναι διπλάσιος ο αντίκτυπος των στατινών», σημείωσε ο Siegel.

Το χάπι ήταν γενικά καλά ανεκτό σε δοκιμές, ανέφερε η Merck. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η διάρροια και η ζάλη, ενώ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και η διακοπή εμφανίστηκαν σε ποσοστά παρόμοια με εκείνα της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.

Οι στατίνες, οι οποίες δρουν αναστέλλοντας ένα ένζυμο στο ήπαρ που χρησιμοποιεί το σώμα για να παράγει τη χοληστερόλη, είναι τα πιο συχνά συνταγογραφούμενα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης, σύμφωνα με την Αμερικανική Καρδιολογική Εταιρεία.

ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΜΑΣ

Για πολλούς ανθρώπους, οι στατίνες είναι αποτελεσματικές από μόνες τους. Αλλά για ορισμένους ασθενείς που έχουν πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, κληρονομικές μορφές υψηλής χοληστερόλης ή αρνητικές παρενέργειες κατά τη λήψη στατινών, ένα άλλο φάρμακο – όπως ένας αναστολέας PCSK9 όπως το Lipphendra – μπορεί να είναι απαραίτητο, σύμφωνα με το AHA.

Μέχρι τώρα, οι αναστολείς PCSK9 — όπως το Repatha και το Praluent — ήταν διαθέσιμοι μόνο ως ενέσεις, ένας παράγοντας που λένε οι ειδικοί μπορεί να συνέβαλε στην υποχρήση τους.

ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΙΣΤΟΡΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ

«Η Repatha, η ενέσιμη μορφή, είναι πολύ χρήσιμη, με λίγες παρενέργειες», σημείωσε ο Siegel. «Η στοματική μορφή, Liphendra, είναι επίσης καλά ανεκτή και εξίσου αποτελεσματική.

Απαιτείται πρόσθετη έρευνα για να καθοριστεί εάν το Lipfendra μειώνει επίσης τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών, εγκεφαλικών και καρδιαγγειακών θανάτων. Τα αποτελέσματα της μεγάλης κλινικής δοκιμής αναμένεται να είναι διαθέσιμα το 2029, είπε ο Merck.

ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΝΑ ΚΑΤΕΒΑΣΕΤΕ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ FOX NEWS

«Ο Steve Nissen, επί μακρόν επικεφαλής προληπτικής καρδιολογίας στην κλινική του Κλίβελαντ, μου λέει ότι χαμηλότερη είναι καλύτερη όταν πρόκειται για την LDL χοληστερόλη, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο καρδιακής νόσου», πρόσθεσε ο Siegel.