ΝΕΟΣΤώρα μπορείτε να ακούσετε άρθρα στο Fox News!
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξετάζει πιο προσεκτικά αυτή την εβδομάδα επτά μη εγκεκριμένες πεπτιδικές ουσίες που έχουν αυξηθεί σε δημοτικότητα για τα υποτιθέμενα οφέλη για την υγεία τους.
Σε συναντήσεις που έχουν προγραμματιστεί για τις 23 και 24 Ιουλίου στην πανεπιστημιούπολη White Oak του FDA στο Silver Spring, Maryland, η Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμακευτικών του FDA θα εξετάσει εάν θα προτείνει την προσθήκη επτά πεπτιδικών ουσιών στη λίστα 503A του οργανισμού, επιτρέποντάς τους να χρησιμοποιούνται σε ορισμένα σύνθετα συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Αν και αυτά τα πεπτίδια δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA, είναι ευρέως διαθέσιμα μέσω κλινικών ευεξίας, επεμβάσεων σύνθεσης και ηλεκτρονικών πωλητών γκρι αγοράς.
ΣΚΕΦΤΟΜΑΣΤΕ ΤΑ ΠΕΠΤΙΔΙΑ; ΟΙ ΓΙΑΤΡΟΙ ΑΝΑΚΑΛΥΠΤΟΥΝ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΚΑΙ Η ΑΓΟΡΑ «ΑΓΡΙΑΣ ΔΥΣΗΣ» ΔΕΝ ΑΝΑΠΤΥΞΕΙ
Ο Γραμματέας του HHS Robert F. Kennedy Jr. εξέφρασε την υποστήριξή του για την επέκταση της πρόσβασης σε ορισμένες θεραπείες πεπτιδίων, ενώ οι αναθεωρητές του FDA εξέφρασαν ανησυχία για τα περιορισμένα στοιχεία που υποστηρίζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των επτά ουσιών που εξετάζονται.
Σύμφωνα με το Reuters, η ζήτηση των καταναλωτών είναι πιθανό να «παραμείνει ισχυρή» παρά το αποτέλεσμα, καθώς τα πεπτίδια έχουν αυξηθεί σε δημοτικότητα για την απώλεια βάρους, την οικοδόμηση μυών, τη βελτίωση της απόδοσης, τη διαχείριση χρόνιων ασθενειών και ακόμη και την αποκατάσταση τραυμάτων.
Τα πεπτίδια έχουν αυξηθεί σε δημοτικότητα για την απώλεια βάρους, την οικοδόμηση μυών, τη βελτίωση της απόδοσης, τη διαχείριση χρόνιων ασθενειών, ακόμη και την επισκευή τραυμάτων. (iStock)
Τα έγγραφα του FDA υποδεικνύουν ότι τα ακόλουθα επτά πεπτίδια βρίσκονται υπό εξέταση.
Νο. 1: BPC-157
Προτεινόμενη χρήση: Ελκώδης κολίτιδα
Προτεινόμενες μορφές: από του στόματος κάψουλες, ρινικό σπρέι, ενέσεις, διαδερμική κρέμα, ορθικό υπόθετο
Νο. 2: TB-500
Προτεινόμενη χρήση: Επούλωση πληγών
Προτεινόμενες μορφές: Υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση
ΜΥΣΤΙΚΟ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΒΑΡΟΥΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΚΡΥΒΕΤΑΙ ΣΤΟ ΕΝΤΕΡΟ ΣΑΣ, ΝΕΑ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ
Λοιπόν. 3: KPV
Προτεινόμενη Χρήση: Επούλωση τραυμάτων και φλεγμονώδεις καταστάσεις
Προτεινόμενες μορφές: Κρέμα και τζελ
Νο 4: ΜΟΤΣ-γ
Προτεινόμενη Χρήση: Παχυσαρκία και οστεοπόρωση
Προτεινόμενες μορφές: Υποδόρια ένεση
Νο 5: Semax
Προτεινόμενες χρήσεις: Εγκεφαλική ισχαιμία (έλλειψη ροής αίματος και οξυγόνου στον εγκέφαλο), ημικρανίες και νευραλγία τριδύμου (μια κατάσταση χρόνιου πόνου στο πρόσωπο)
Προτεινόμενη μορφή: Ενδορινικό σπρέι, υποδόρια ένεση
ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΜΑΣ
Λοιπόν. 6: Εμυδελτίδες
Προτεινόμενη Χρήση: Στέρηση οπιοειδών, χρόνια αϋπνία, ναρκοληψία
Προτεινόμενη μορφή: Υποδόρια ένεση
Νο 7: Επιθαλών
Προτεινόμενη Χρήση: Αϋπνία
Προτεινόμενη μορφή: Υποδόρια ένεση
«Όλα αυτά ήταν φάρμακα που σχεδιάστηκαν για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να ζουν καλά και να ζουν όσο το δυνατόν πιο υγιείς», δήλωσε ο Tatum στο Fox News Digital σχετικά με τα πεπτίδια. (iStock)
Δυνατότητα απόδοσης
Ο ειδικός στην ιατρική επιδόσεων και τα πεπτίδια Alex Taitem, MD, πιστοποιημένος ουρολόγος και μέλος του ιατρικού συμβουλευτικού συμβουλίου της Rugiet, θα καταθέσει σε ακροάσεις του FDA αυτή την εβδομάδα.
Σε συνέντευξή του στο Fox News Digital, η Tatem με έδρα την Ιντιάνα είπε ότι κάθε προϊόν που τίθεται για αναθεώρηση είναι «συναρπαστικό», επειδή το καθένα στοχεύει σε διαφορετικό πρόβλημα που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς.
«Το BPC-157 ή το TB-500 είναι ενώσεις που μπορούν να βοηθήσουν στη διευκόλυνση της επούλωσης μετά από τραυματισμό και έχουν αποδειχθεί σε πολλαπλές μελέτες ότι είναι απίστευτα ασφαλείς όταν χορηγούνται – κάτι που είναι ενδιαφέρον όταν το συγκρίνετε με τις μη συνταγογραφούμενες επιλογές που χρησιμοποιούμε τώρα για πόνους, όπως η ιβουπροφαίνη», είπε.
Παρόλο που η ιβουπροφαίνη διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή, ο FDA προειδοποιεί ότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες – συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας στο στομάχι, της νεφρικής βλάβης και των καρδιαγγειακών επιπλοκών – ειδικά όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις ή για μεγάλες περιόδους.
ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΙΣΤΟΡΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Ο Tatum ισχυρίστηκε ότι είχαν χορηγηθεί εκατομμύρια δόσεις BPC-157 και ότι είχαν αναφερθεί σχετικά λίγες παρενέργειες.
«Δεν υπάρχει άλλο φάρμακο στην αγορά που να έχει τέτοιου είδους ιστορικό ασφαλείας», είπε ο Taitem. “Και δεν είναι λόγω κάποιας μαγείας – είναι επειδή αυτές είναι φυσικές ουσίες που παράγει το σώμα μας και είναι εξοικειωμένο με, οπότε αυτό είναι που τους δίνει αυτό το εκπληκτικό προφίλ ασφάλειας.”
Ο Γραμματέας του HHS Robert F. Kennedy Jr. κατέθεσε κατά τη διάρκεια της Ακρόασης για την Υγεία Ενέργειας και Εμπορίου του Σώματος με τίτλο “The FY2026 Department of Health and Human Services Budget”, την Τρίτη, 24 Ιουνίου 2025. (Tom Williams/CQ-Roll Call, Inc)
Ο FDA, ωστόσο, έχει δηλώσει δημόσια ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων. Οι αναθεωρητές του FDA προειδοποίησαν επίσης ότι η ομοιότητα του πεπτιδίου με μια φυσική ουσία δεν εξαλείφει τους πιθανούς κινδύνους.
Ο ανώτερος ιατρικός αναλυτής του Fox News, Δρ Μαρκ Σίγκελ, προειδοποίησε ότι αυτές οι ουσίες «θα πρέπει να μελετηθούν προσεκτικά».
«Δεν είμαι ακόμα πεπεισμένος ότι τα δεδομένα είναι απολύτως εκεί».
Σύμφωνα με τον γιατρό, ο RFK Jr. είπε στον Siegel στην τελευταία τους συνέντευξη ότι πίστευε ότι «δεν δημιουργούνται όλα τα πεπτίδια ίσα, και ενώ μερικά είναι ωφέλιμα, άλλα μπορεί να μην είναι και χρειάζονται περαιτέρω μελέτη».
«Συμφωνώ με αυτό», είπε ο Siegel στο Fox News Digital. “Ανησυχώ για τον αντίκτυπο που μπορεί να έχουν ορισμένοι στα νεφρά. Θα ήθελα να δω αυστηρές κλινικές δοκιμές πριν από την έγκριση. Δεν είμαι πεπεισμένος ότι τα δεδομένα είναι απολύτως εκεί.”
Επόμενα βήματα
Ο Τέιτουμ είπε ότι αναμένει ότι οι ακροάσεις θα είναι μια «δύσκολη μάχη», αλλά ελπίζει ότι τα μέλη της επιτροπής θα εξετάσουν αυτά που περιέγραψε ως δεδομένα πραγματικού κόσμου από δεκάδες εκατομμύρια δόσεις που χορηγήθηκαν μεταξύ 2014 και 2023. Τα δεδομένα έδειξαν ποσοστά παρενεργειών «έως και 0,1%», πρόσθεσε.
Εάν η επιτροπή προτείνει τη συμπερίληψη, ο FDA θα πρέπει να ολοκληρώσει τη διαδικασία αναθεώρησης και θέσπισης κανόνων πριν προσθέσει επίσημα οποιαδήποτε από τις ουσίες στη λίστα 503A Bulks.
ΔΟΚΙΜΑΣΤΕ ΤΟΝ ΕΑΥΤΟ ΣΑΣ ΜΕ ΤΟ ΚΟΥΙΖ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΖΩΗΣ ΜΑΣ
Αυτή η λίστα περιλαμβάνει ενεργά συστατικά που επιτρέπεται νόμιμα να χρησιμοποιούν τα φαρμακεία με κρατική άδεια για τη σύνθεση συνταγογραφούμενων φαρμάκων, είπε ο Taitem.
Πρότεινε επίσης ότι ο FDA θα μπορούσε να τοποθετήσει προσωρινά ορισμένες ουσίες σε μια πιο επιεικής κατηγορίας επιβολής, όσο βρίσκεται σε εξέλιξη η διαδικασία θέσπισης κανόνων. (Το πρακτορείο δεν έχει ανακοινώσει ότι σκοπεύει να το κάνει.)
«Τελικά, αυτό που ελπίζουμε είναι, πριν από το τέλος του έτους, οι ασθενείς να μπορούν να πάνε στον γιατρό τους, να εργαστούν μέσω ίσως ενός παρόχου τηλευγείας και στη συνέχεια να λάβουν συνταγή για αυτό υπό ιατρική παρακολούθηση», είπε.
«Το πιο σημαντικό πράγμα που πρέπει να αφαιρέσετε είναι ότι η φωνή σας έχει σημασία.
“Το πιο σημαντικό πράγμα που πρέπει να αφαιρέσετε είναι ότι η φωνή σας έχει σημασία, επειδή αυτή η επιτροπή απλώς κάνει μια σύσταση στον FDA. Η FDA μπορεί να την πάρει ή να την αφήσει”, σημείωσε ο Tatham. Ό,τι συμβαίνει μετά από αυτό είναι ακόμα εικασία κανενός».
ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΕΔΩ ΓΙΑ ΝΑ ΚΑΤΕΒΑΣΕΤΕ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ FOX NEWS
Η Tatham ενθαρρύνει τους ανθρώπους να επικοινωνήσουν με τους τοπικούς αντιπροσώπους τους για να ζητήσουν πρόσβαση σε «ασφαλή, ρυθμιζόμενα πεπτίδια που παράγονται εδώ στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής».
Το Fox News Digital επικοινώνησε με τον FDA και τον κατασκευαστή προϊόντων ιβουπροφαίνης Haleon για σχόλια.
Η Angelica Stabile είναι δημοσιογράφος lifestyle για το Fox News Digital.